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《化妝品生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》）將于今年7月1日起施行。《規范》單獨設立“委托生產管理”章節，對委托生產的化妝品注冊人、備案人（以下簡稱委托方）的主體條件、對受托生產企業的管理、管理制度的建立并執行等提出要求。當前，我國眾多化妝品注冊人、備案人采取委托生產方式組織生產化妝品并投放市場，該章節的設立適應行業現狀，旨在推動化妝品產業高質量發展。

委托雙方具有合法資質是開展委托生產活動的前提，《規范》明確了委托雙方的相應資質要求。

對于委托方，《規范》第四十八條規定，化妝品委托生產的，委托方應當是所生產化妝品的注冊人或者備案人。這意味著，委托方應當持有所委托生產的特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息。需要注意的是，根據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）第十七條，特殊化妝品經國務院藥品監督管理部門注冊后方可生產、進口，國產普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。因此，在委托生產活動中，委托方必須在特殊化妝品生產前完成產品注冊，在普通化妝品上市銷售前完成備案。

對于受托生產企業，《規范》第四十八條規定，受托生產企業應當是持有有效化妝品生產許可證的企業，并在其生產許可范圍內接受委托。根據《條例》，化妝品注冊人、備案人委托未取得相應化妝品生產許可的企業生產化妝品，屬于特別嚴重的違法行為；根據《化妝品生產經營監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），化妝品生產企業生產的化妝品不屬于化妝品生產許可證上載明的許可項目劃分單元，未經許可擅自遷址，或者化妝品生產許可有效期屆滿且未獲得延續許可的，視為未經許可從事化妝品生產活動。因此，在具體實踐中，委托方應當關注受托生產企業的實際生產場所是否與化妝品生產許可證上載明的地址一致，許可證是否在有效期內，擬委托生產的化妝品是否屬于受托生產企業生產許可證上載明的許可項目劃分單元。委托生產兒童護膚類、眼部護膚類化妝品的，還應確認生產許可證是否具有相關標注（具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件的企業，2022年7月1日起其新版化妝品生產許可證生產許可項目中應有特別標注）。

需要注意的是，有的受托生產企業接受注冊人、備案人委托生產化妝品后，特定時期生產需求量急劇增加或企業生產條件發生變化時，可能會擅自將訂單轉委托給其他生產企業生產。化妝品法規體系中的委托生產行為，實際上僅指由作為產品持有者的化妝品注冊人、備案人委托有符合資質要求的生產企業生產化妝品的行為。也就是說，化妝品注冊人、備案人可以同時委托或者分段委托多家生產企業生產同一品種化妝品，但受托生產企業不得轉委托其他生產企業生產。